ჩინეთის RAPID COVID-19 ანტიგენის ტესტის ბარათი აშშ FDA-EUA მწარმოებლები და მომწოდებლები |იინიე

RAPID COVID-19 ანტიგენის ტესტის ბარათი USA FDA-EUA

სწრაფი COVID-19 ანტიგენის ტესტის ბარათი აშშ FDA-EUA გამორჩეული სურათი

Მოკლე აღწერა:

APPRVAL OF USA FDA-EUA

კლასიფიკაცია:ინ-ვიტრო-დიაგნოსტიკა, პროდუქტი

ეს პროდუქტი შესაფერისია ნაზოფარინქსის ნაცხის ნიმუშებში ახალი კორონავირუსის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის.ის ეხმარება ახალი კორონავირუსით ინფექციის დიაგნოზს.

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

Დანიშნულებისამებრ გამოყენების

ეს პროდუქტი შესაფერისია ახალი კორონავირუსის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის ნაცხის ან ნახველის ნიმუშებში.ის ეხმარება ახალი კორონავირუსით ინფექციის დიაგნოზს.

ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ

ახალი კორონავირუსები მიეკუთვნება β გვარს.COVID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება.ხალხი ზოგადად მგრძნობიარეა.ამჟამად, ახალი კორონავირუსით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის ძირითადი წყაროა;ასიმპტომური ვირუსის მატარებლები ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყაროები.მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის საფუძველზე, ინკუბაციური პერიოდია 1-დან 14 დღემდე, ძირითადად 3-დან 7 დღემდე.ძირითადი გამოვლინებებია ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა.ზოგიერთ შემთხვევაში ასევე გვხვდება ცხვირის შეშუპება, სურდო, ყელის ტკივილი, მიალგია და დიარეა.

პრინციპი

COVID-19 ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები არის იმუნოქრომატოგრაფიული მემბრანული ანალიზი, რომელიც იყენებს უაღრესად მგრძნობიარე მონოკლონურ ანტისხეულებს SARS-CoV-2-დან ნუკლეოკაფსიდის ცილის გამოსავლენად.ტესტის ზოლი შედგება შემდეგი ნაწილებისგან: კერძოდ, სანიმუშო ბალიშები, რეაგენტის ბალიშები, რეაქციის მემბრანა და შთამნთქმელი ბალიშები.რეაგენტის საფენი შეიცავს კოლოიდურ-ოქროს, რომელიც შერწყმულია მონოკლონურ ანტისხეულთან SARS-CoV-2-ის ნუკლეოკაფსიდური პროტეინის წინააღმდეგ;რეაქციის მემბრანა შეიცავს SARS-CoV-2-ის ნუკლეოკაფსიდური ცილის მეორად ანტისხეულებს.მთელი ზოლები ფიქსირდება პლასტმასის მოწყობილობის შიგნით.როდესაც ნიმუში ემატება ნიმუშის ჭაბურღილში, რეაგენტის ბალიშში აბსორბირებული კონიუგატები იხსნება და მიგრირდება ნიმუშთან ერთად.თუ SARS-CoV-2 ანტიგენი იმყოფება ნიმუშში, ანტი-SARS-CoV-2 კონიუგატის კომპლექსი და ვირუსი დაიჭერს სპეციფიური ანტი SARS-CoV-2 მონოკლონური ანტისხეულებით, რომლებიც დაფარულია ტესტის ხაზის რეგიონში ( T).T ხაზის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.პროცედურული კონტროლის როლის შესრულებისთვის, წითელი ხაზი ყოველთვის გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C), რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის ამოწურვის ეფექტი.

შემადგენლობა

ტესტის ბარათი

ნიმუშის ამოღების მილი

მილის თავსახური

სინჯის აღება

Ქაღალდის ჭიქა

ნახველის საწვეთური

შენახვა და სტაბილურობა

შეინახეთ პროდუქტის შეფუთვა 2-30°C ან 38-86°F ტემპერატურაზე და მოერიდეთ მზის სხივების ზემოქმედებას.ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.

მას შემდეგ, რაც ალუმინის ფოლგის ჩანთა გაიხსნება, ტესტის ბარათი უნდა იქნას გამოყენებული ერთი საათის განმავლობაში.ცხელ და ნოტიო გარემოში ხანგრძლივმა ზემოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს არაზუსტი შედეგები.

ლოტის ნომერი და ვარგისიანობის ვადა იბეჭდება ეტიკეტზე.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

ამ პროდუქტის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია.

ეს პროდუქტი განკუთვნილია არაპროფესიონალი მომხმარებლების მიერ თვითშემოწმებისთვის ან პროფესიონალური გამოყენებისთვის.

ეს პროდუქტი გამოიყენება ცხვირ-ხახის ნაცხზე და ნახველზე სხვა ტიპის ნიმუშების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტესტის არასწორი ან არასწორი შედეგები.

ნახველი და არა ნერწყვი არის ნიმუშის ტიპი, რომელიც რეკომენდებულია ჯანმო-ს მიერ.ნახველი მოდის სასუნთქი გზებიდან, ხოლო ნერწყვი პირიდან.

თუ პაციენტებისგან ნახველის ნიმუშების მიღება შეუძლებელია, ნაზოფარინგეალური ნაცხის ნიმუშები უნდა იქნას გამოყენებული ტესტირებისთვის.

გთხოვთ, დარწმუნდეთ, რომ ტესტირებისთვის დამატებულია ნიმუშის სათანადო რაოდენობა.ნიმუშის ძალიან დიდმა ან ძალიან მცირე რაოდენობამ შეიძლება გამოიწვიოს არაზუსტი შედეგები.

თუ ტესტის ხაზი ან საკონტროლო ხაზი ტესტის ფანჯრიდან არის, არ გამოიყენოთ ტესტის ბარათი.ტესტის შედეგი არასწორია და ხელახლა შეამოწმეთ ნიმუში სხვა ნიმუშით.

ეს პროდუქტი არის ერთჯერადი.არ გადაამუშავოთ გამოყენებული კომპონენტები.

გადაყარეთ გამოყენებული პროდუქტები, ნიმუშები და სხვა სახარჯო მასალები, როგორც სამედიცინო ნარჩენები შესაბამისი წესების შესაბამისად.

წინა: COVID-19 ანტიგენის გამოვლენის ნაკრები ცხვირის ნაცხის/ნახველის ნიმუშებისთვის (თვითტესტი)

შემდეგი:

დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ